User:Saltrabook/Department of Occupational and Environmental Health Sciences, University of Panamá/Formación en metodología de la investigación/Standard protocolo de la investigación

Título y resumen

 * ( a ) Indique el diseño del estudio con un término de uso común en el título o el resumen
 * ( b ) Proporcione en el resumen un resumen informativo y equilibrado de lo que se hizo y lo que se encontró

Introducción

 * Explicar los antecedentes científicos y la justificación de la investigación que se informa.

Objetivos

 * Establecer objetivos específicos, incluyendo cualquier hipótesis preespecificada

Métodos Diseño del estudio

 * Presente los elementos clave del diseño del estudio al principio del documento.

Ajuste

 * Describa el entorno, las ubicaciones y las fechas relevantes, incluidos los períodos de reclutamiento, exposición, seguimiento y recopilación de datos.

Participantes

 * ( a ) Indique los criterios de elegibilidad y las fuentes y métodos de selección de los participantes.

Variables

 * Defina claramente todos los resultados, exposiciones, predictores, posibles factores de confusión y modificadores de efectos. Indique los criterios de diagnóstico, si corresponde.

Fuentes de datos/ medición

 * Para cada variable de interés, proporcione fuentes de datos y detalles de los métodos de evaluación (medición). Describir la comparabilidad de los métodos de evaluación si hay más de un grupo.

Parcialidad

 * Describa cualquier esfuerzo para abordar las posibles fuentes de sesgo.

Tamaño del estudio

 * Explicar cómo se llegó al tamaño del estudio.

Cuantitativo variables

 * Explicar cómo se manejaron las variables cuantitativas en los análisis. Si corresponde, describa qué agrupaciones se eligieron y por qué

Métodos estadísticos

 * ( a ) Describa todos los métodos estadísticos, incluidos los utilizados para controlar la confusión
 * ( b ) Describa cualquier método utilizado para examinar subgrupos e interacciones
 * ( c ) Explique cómo se abordaron los datos faltantes
 * ( d ) Si corresponde, describa los métodos analíticos teniendo en cuenta la estrategia de muestreo
 * ( e ) Describa cualquier análisis de sensibilidad

Participantes

 * (a) Informe el número de individuos en cada etapa del estudio, por ejemplo, números potencialmente elegibles, examinados para elegibilidad, confirmados elegibles, incluidos en el estudio, completando el seguimiento y analizados
 * (b) Indique los motivos de no participación en cada etapa
 * (c) Considere el uso de un diagrama de flujo

Descriptivo datos

 * (a) Indique las características de los participantes del estudio (p. ej., demográficos, clínicos, sociales) e información sobre exposiciones y posibles factores de confusión
 * (b) Indique el número de participantes con datos faltantes para cada variable de interés
 * Informe el número de eventos de resultado o medidas de resumen

Datos de resultados

 * ( a ) Proporcione estimaciones no ajustadas y, si corresponde, estimaciones ajustadas por factores de confusión y su precisión (por ejemplo, intervalo de confianza del 95%). Aclare qué factores de confusión se ajustaron y por qué se incluyeron
 * ( b ) Informe los límites de categoría cuando las variables continuas fueron categorizadas
 * ( c ) Si es relevante, considere traducir las estimaciones del riesgo relativo en riesgo absoluto durante un período de tiempo significativo

Otros analisis

 * Informe otros análisis realizados, por ejemplo, análisis de subgrupos e interacciones, y análisis de sensibilidad.

Resultados clave

 * Resumir los resultados clave con referencia a los objetivos del estudio.

Limitaciones

 * Discuta las limitaciones del estudio, teniendo en cuenta las fuentes de sesgo potencial o imprecisión.
 * Discuta la dirección y la magnitud de cualquier sesgo potencial

Interpretación

 * Dar una interpretación general cautelosa de los resultados considerando objetivos, limitaciones, multiplicidad de análisis, resultados de estudios similares y otra evidencia relevante

Generalizabilidad

 * Discutir la generalización (validez externa) de los resultados del estudio.

Otra información

 * Indique la fuente de financiación y el papel de los financiadores para el presente estudio y, si corresponde, para el estudio original en el que se basa el presente artículo